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1、成熟的生产团队，平均具备药品行业8年的现场GMP管理经验； 2、经验丰富的工艺开发团队，具备200个以上配方的干粉化开发实践及大规模生产实施经验； 3、具备针磨、锤磨、一步式造粒、干法造粒、冻干等干粉生产工艺实施经验。
1、符合法规要求，按GMP标准建设的厂房设施和公用工程设备； 2、QbD设计理念，严格控制培养基生产污染和交叉污染风险同时确保更大范围的合规性； 3、以培养基质量需求为焦点与供应商战略合作，共同探索质量风险，提高物料性能稳定性； 4、合规化的软件系统，包括数字化仓储系统和数字化配料系统，实现过程质量保证、可追溯性、运营高效性。
1、干粉批产能：1~2000KG，液体批产能：1~2000L; 2、基于客户至上的服务理念，可根据项目需求，灵活制定货期、批量与质量管理方案； 3、基于科学化风险评估的原材料与供应商管理，实现高风险原材料的100%国产化，保障供应链安全； 4、三级保密管理系统：通过标准化的保密系统，确保配方安全。
干粉工艺开发： 1、颗粒度分析、粉体性能分析、粉体隧道式电子显微镜照相等研究能力； 2、合理的工艺设计组合确保批间稳定性、批内均一性 3、独有的脂质体干粉化工艺。 液体工艺开发： 4、全过程一次性系统，杜绝交叉污染并确保合规性； 5、多场景多规格的即用型无菌液体解决方案，满足制药企业的合规化需求。
2000㎡洁净区，包括D级（ISO 8）和C级（ISO 7）400㎡研发实验室，BSL-2实验室
粉体培养基（D级）、批产量：2000KG、最大20,000,000 L/年 液体培养基（C+A级）、批产量：2000 L、最大375,000 L/年
8-10个项目/年
